问题:
A . "知情"是指受试者参加实验前,知道即将开始的实验的目的、方法、预期的好处,不包括潜在的严重的风险,以免增加受试者的心理负担
B . "同意"是指受试者口头上明确表示同意参加实验
C . 缺乏或丧失自主能力的人不能作为受试者参加实验
D . 已同意参加实验的受试者签署知情同意书后,可以随意退出实验
E . 如果受试者是病人,不能参加人体实验
● 参考解析
【考点】临床研究的伦理学问题。需注意伦理委员会是审查研究是否符合伦理学的要求的一个组织,它决定某个研究是否可以进行。伦理学审查是在实验开始之前。国际文献包括《纽伦堡法典》和《赫尔辛基宣言》等。前者是第一个国际文献,后者是最重要的一个。
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